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pour une aide sur les biocides consultez :
RÈGLEMENT (UE) No 143/2011 DE LA COMMISSION du 17 février 2011 et son Rectificatif
RÈGLEMENT (UE) No 125/2012 DE LA COMMISSION du 14 février 2012
RÈGLEMENT (UE) No 348/2013 DE LA COMMISSION du 17 avril 2013
RÈGLEMENT (UE) No 895/2014 DE LA COMMISSION du 14 août 2014
RÈGLEMENT (UE) No 999/2017 DE LA COMMISSION du 13 juin 2017
RÈGLEMENT (UE) No 2020/171 DE LA COMMISSION du 06 février 2020
RÈGLEMENT (UE) No 2020/2160 DE LA COMMISSION du 18 décembre 2020 (modification de l'entrée 42)
RÈGLEMENT (UE) N°2022/586 DE LA COMMISSION du 8 avril 2022 publié au JO du 11/04 (ajout entrées 55 à 59)
| N° d’entrée | Substance | Propriété(s) intrinsèque(s) visée(s) à l’article 57 | Date limite pour l’introduction des demandes ( 1 ) | Date d’expiration ( 2 ) | Utilisations (catégories d’usages) exemptées | Périodes de révision |
| 1 | 5-tert-butyl-2,4,6- trinitro-m-xylène (Musc-xylène) N o CE: 201-329-4 N o CAS: 81-15-2 | vPvB | 21 février 2013 | 21 aout 2014 | _ | _ |
| 2 | 4,4’-diaminodiphénylméthane (MDA) N o CE: 202-974-4 N o CAS: 101-77-9 | Cancérogène (de catégorie 1B) | 21 février 2013 | 21 aout 2014 | _ | _ |
| 3 | Hexabromocyclododécane (HBCDD) N o CE: 221-695-9 247-148-4 N o CAS: 3194-55-6 25637-99-4 alpha-hexabromocyclododécane N o CAS: 134237-50-6 bêta-hexabromocyclododécane N o CAS: 134237-51-7 gamma-hexabromocyclododécane N o CAS: 134237-52-8 | PBT | 21 février 2014 | 21 aout 2015 | _ | _ |
| 4 | Phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) N o CE: 204-211-0 N o CAS: 117-81-7 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 aout 2013 (*) | 21 février 2015 (**) | Utilisations dans les conditionnements primaires des médicaments couverts par le règlement (CE) n o 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE | _ |
| 5 | Phtalate de benzyle et de butyle (BBP) N o CE: 201-622-7 N o CAS: 85-68-7 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 aout 2013 (*) | 21 février 2015 (**) | Utilisations dans les conditionnements primaires des médicaments couverts par le règlement (CE) n o 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE | _ |
| 6 | Phtalate de dibutyle (DBP) N o CE: 201-557-4 N o CAS: 84-74-2 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 aout 2013 (*) | 21 février 2015 (**) | Utilisations dans les conditionnements primaires des médicaments couverts par le règlement (CE) n o 726/2004, la directive 2001/82/CE et/ou la directive 2001/83/CE | _ |
| 7 | Phtalate de diisobutyle (DIBP) No CE: 201-553-2 No CAS: 84-69-5 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 août 2013 (*) | 21 février 2015 (**) | — | — |
| 8 | Trioxyde de diarsenic No CE: 215-481-4 No CAS: 1327-53-3 | Cancérogène (de catégorie 1A) | 21 novembre 2013 | 21 mai 2015 | — | — |
| 9 | Pentaoxyde de diarsenic No CE: 215-116-9 No CAS: 1303-28-2 | Cancérogène (de catégorie 1A) | 21 novembre 2013 | 21 mai 2015 | — | — |
| 10 | Chromate de plomb No CE: 231-846-0 No CAS: 7758-97-6 | Cancérogène (de catégorie 1B) Toxique pour la reproduction (de catégorie 1A) | 21 novembre 2013 (*) | 21 mai 2015 (**) | — | — |
| 11 | Jaune de sulfochromate de plomb (C.I. Pigment Yellow 34) No CE: 215-693-7 No CAS: 1344-37-2 | Cancérogène (de catégorie 1B) Toxique pour la reproduction (de catégorie 1A) | 21 novembre 2013 (*) | 21 mai 2015 (**) | — | — |
| 12 | Rouge de chromate, de molybdate et de sulfate de plomb (C. I. Pigment Red 104) No CE: 235-759-9 No CAS: 12656-85-8 | Cancérogène (de catégorie 1B) Toxique pour la reproduction (de catégorie 1A) | 21 novembre 2013 (*) | 21 mai 2015 (**) | _ | _ |
| 13 | Phosphate de tris(2-chloroéthyle) (TCEP) No CE: 204-118-5 No CAS: 115-96-8 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 février 2014 | 21 août 2015 | _ | _ |
| 14 | 2,4-dinitrotoluène (2,4-DNT) No CE: 204-450-0 No CAS: 121-14-2 | Cancérogène (de catégorie 1B) | 21 février 2014 (*) | 21 août 2015 (**) | _ | _ |
| 15 | Trichloroéthylène No CE: 201-167-4 No CAS: 79-01-6 | Cancérogène (de catégorie 1B) | 21 octobre 2014 (*) | 21 avril 2016 (**) | _ | _ |
| 16 | Trioxyde de chrome No CE: 215-607-8 No CAS: 1333-82-0 | Cancérogène (de catégorie 1A) Mutagène (de catégorie 1B) | 21 mars 2016 (*) | 21 septembre 2017 (**) | _ | _ |
| 17 | Acides générés à partir du trioxyde de chrome et leurs oligomères Groupe comprenant: Acide chromique No CE: 231-801-5 No CAS: 7738-94-5 Acide dichromique No CE: 236-881-5 No CAS: 13530-68-2 Oligomères de l´acide chromique et de l´acide dichromique No CE: non encore attribué No CAS: non encore attribué | Cancérogène (de catégorie 1B) | 21 mars 2016 (*) | 21 septembre 2017 (**) | _ | _ |
| 18 | Dichromate de sodium No CE: 234-190-3 No CAS: 7789-12-0 10588-01-9 | Cancérogène (de catégorie 1B) Mutagène (de catégorie 1B) Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 mars 2016 (*) | 21 septembre 2017 (**) | _ | _ |
| 19 | Dichromate de potassium No CE: 231-906-6 No CAS: 7778-50-9 | Cancérogène (de catégorie 1B) Mutagène (de catégorie 1B) Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 mars 2016 (*) | 21 septembre 2017 (**) | _ | _ |
| 20 | Dichromate d´ammonium No CE: 232-143-1 No CAS: 7789-09-5 | Cancérogène (de catégorie 1B) Mutagène (de catégorie 1B) Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 mars 2016 (*) | 21 septembre 2017 (**) | _ | _ |
| 21 | Chromate de potassium No CE: 232-140-5 No CAS: 7789-00-6 | Cancérogène (de catégorie 1B) Mutagène (de catégorie 1B) | 21 mars 2016 (*) | 21 septembre 2017 (**) | _ | _ |
| 22 | Chromate de sodium No CE: 231-889-5 No CAS: 7775-11-3 | Cancérogène (de catégorie 1B) Mutagène (de catégorie 1B) Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 21 mars 2016 (*) | 21 septembre 2017 (**) | _ | _ |
| 23 | Formaldéhyde, produits de réaction des oligomères avec l'aniline (MDA technique) No CE: 500-036-1 No CAS: 25214-70-4 | Cancérogène (de catégorie 1B) | 22 février 2016 (*) | 22 août 2017 (**) | _ | _ |
| 24 | Acide arsénique No CE: 231-901-9 No CAS: 7778-39-4 | Cancérogène (de catégorie 1A) | 22 février 2016 | 22 août 2017 | _ | _ |
| 25 | Ether de bis(2-méthoxyéthyle) (diglyme) No CE: 203-924-4 No CAS: 111-96-6 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 22 février 2016 (*) | 22 août 2017 (**) | _ | _ |
| 26 | 1,2-dichloroéthane (DCE) No CE: 203-458-1 No CAS: 107-06-2 | Cancérogène | 22 mai 2016 | 22 novembre 2017 | _ | _ |
| 27 | 2,2'-dichloro- 4,4'-méthylènedianiline (MOCA) No CE: 202-918-9 No CAS: 101-14-4 | Cancérogène (de catégorie 1B) | 22 mai 2016 (*) | 22 novembre 2017 (**) | _ | _ |
| 28 | Tri(chromate) de dichrome No CE: 246-356-2 No CAS: 24613-89-6 | Cancérogène (de catégorie 1B) | 22 juillet 2017 (*) | 22 janvier 2019 (**) | _ | _ |
| 29 | Chromate de strontium No CE: 232-142-6 No CAS: 7789-06-2 | Cancérogène (de catégorie 1B) | 22 juillet 2017 (*) | 22 janvier 2019 (**) | _ | _ |
| 30 | Hydroxyoctaoxodizincatédichromate de potassium No CE: 234-329-8 No CAS: 11103-86-9 | Cancérogène (de catégorie 1A) | 22 juillet 2017 (*) | 22 janvier 2019 (**) | _ | _ |
| 31 | Chromate octahydroxyde de pentazinc No CE: 256-418-0 No CAS: 49663-84-5 | Cancérogène (de catégorie 1A) | 22 juillet 2017 (*) | 22 janvier 2019 (**) | _ | _ |
| 32 | 1-Bromopropane (bromure de n-propyle) No CE: 203-445-0 No CAS: 106-94-5 | Toxique pour la reproduction | 4 janvier 2019 (*) | 4 juillet 2020 (**) | _ | _ |
| 33 | Phtalate de diisopentyle No CE: 210-088-4 No CAS: 605-50-5 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 4 janvier 2019 (*) | 4 juillet 2020 (**) | _ | _ |
| 34 | Acide benzènedicarboxylique-1,2, esters de dialkyles ramifiés en C6-8, riches en C7 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 4 janvier 2019 (*) | 4 juillet 2020 (**) | _ | _ |
| 35 | Acide benzènedicarboxylique-1,2, esters de dialkyles en C7-11, ramifiés et linéaires | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 4 janvier 2019 (*) | 4 juillet 2020 (**) | _ | _ |
| 36 | Ester dipentylique (ramifié et linéaire) de l'acide 1,2- benzènedicarboxylique | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 4 janvier 2019 (*) | 4 juillet 2020 (**) | _ | _ |
| 37 | Phtalate de bis(2-méthoxyéthyle) | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 4 janvier 2019 (*) | 4 juillet 2020 (**) | _ | _ |
| 38 | Phtalate de dipentyle No CE: 205-017-9 No CAS: 131-18-0 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 4 janvier 2019 (*) | 4 juillet 2020 (**) | _ | _ |
| 39 | N-pentyl-isopentylphtalate No CE: — No CAS: 776297-69-9 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 4 janvier 2019 (*) | 4 juillet 2020 (**) | _ | _ |
| 40 | Huile anthracénique No CE: 292-602-7 No CAS: 90640-80-5 | Cancérogène (de catégorie 1B)***, PBT, vPvB | 4 avril 2019 (*) | 4 octobre 2020 (**) | _ | _ |
| 41 | Brai de goudron de houille à haute température No CE: 266-028-2 No CAS: 65996-93-2 | Cancérogène (de catégorie 1B), PBT, vPvB | 4 avril 2019 (*) | 4 octobre 2020 (**) | _ | _ |
| 42 | 4-(1,1,3,3-tétraméthylbutyl) phénol, éthoxylé [couvrant les substances bien définies et les substances UVCB, les polymères et homologues] No CE: — No CAS: — | Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) — environnement] | 4 juillet 2019 (*)(3) | 4 janvier 2021 (**)(4) | _ | _ |
| 43 | 4-nonylphénol, ramifié et linéaire, éthoxylé [substances ayant une chaîne alkyle linéaire et/ou ramifiée à 9 atomes de carbone liés par covalence en position 4 au phénol, éthoxylées, couvrant les substances UVCB et les substances bien définies, les polymères et homologues, y compris tous les isomères individuels et/ou combinaisons de ceux-ci] No CE: — No CAS: — | Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) — environnement] | 4 juillet 2019 (*) | 4 janvier 2021 (**) | _ | _ |
| 44 | Acide 1,2-benzènedicarboxylique, ester de dihexyle, ramifié ou linéaire No CE: 271-093-5 No CAS: 68515-50-4 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 août 2021 (*) | 27 février 2023 (**) | - | - |
| 45 | Phtalate de dihexyle No CE: 201-559-5 No CAS: 84-75-3 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 août 2021 (*) | 27 février 2023 (**) | - | - |
| 46 | Acide 1,2-benzènedicarboxylique, esters de di-C6-10-alkyle; acide 1,2-benzènedicarboxylique, mélange de diesters de décyle, d’hexyle et d’octyle avec > ou égal à 0,3 % de phtalate de dihexyle (no CE 201-559-5) No CE: 271-094-0; 272-013-1 No CAS: 68515-51-5; 68648-93-1 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 août 2021 (*) | 27 février 2023 (**) | - | - |
| 47 | Phosphate de trixylyle No CE: 246-677-8 No CAS: 25155-23-1 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 novembre 2021 (*) | 27 mai 2023 (**) | - | - |
| 48 | Perborate de sodium; acide perborique, sel de sodium No CE: 239-172-9; 234-390-0 No CAS: — | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 novembre 2021 (*) | 27 mai 2023 (**) | - | - |
| 49 | Peroxométaborate de sodium No CE: 231-556-4 No CAS: 7632-04-4 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 27 novembre 2021 (*) | 27 mai 2023 (**) | ||
| 50 | 5-sec-butyl-2-(2,4-diméthylcyclohex-3-én-1-yl)-5-méthyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-diméthylcyclohex-3-én-1-yl)-5-méthyl-1,3-dioxane [2] [couvrant l’un des stéréo-isomères individuels de [1] et [2] ou toute combinaison de ceux-ci] No CE: — No CAS: — | vPvB | 27 février 2022 (*) | 27 août 2023 (**) | - | - |
| 51 | 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphénol (UV-328) No CE: 247-384-8 No CAS: 25973-55-1 | PBT, vPvB | 27 mai 2022 | 27 novembre 2023 | - | - |
| 52 | 2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phénol (UV-327) No CE: 223-383-8 No CAS: 3864-99-1 | vPvB | 27 mai 2022 | 27 novembre 2023 | - | - |
| 53 | 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sec-butyl)phénol (UV-350) No CE: 253-037-1 No CAS: 36437-37-3 | vPvB | 27 mai 2022 | 27 novembre 2023 | - | - |
| 54 | 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphénol (UV-320) No CE: 223-346-6 No CAS: 3846-71-7 | PBT, vPvB | 27 mai 2022 | 27 novembre 2023 | - | - |
| 55 | Plomb tétraéthyle N°CE:201-075-4 N°CAS:78-00-2 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1A) | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | - | - |
| 56 | Alcool 4,4’-bis(diméthylamino)-4"-(méthylamino)tritylique [avec ? 0,1 % de cétone de Michler (n°CE: 202-027-5) ou de base de Michler (n°CE: 202-959-2)] N°CE:209-218-2 N°CAS:561-41-1 | Cancérogène (de catégorie 1B) | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | - | - |
| 57 | Produits de réaction de la 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, du formaldéhyde et du 4-heptylphénol, ramifié et linéaire (PR-HP) (avec ? 0,1 % m/m de 4-heptylphénol, ramifié et linéaire) N°CE:— N°CAS:— | Propriétés perturbant le système endocrinien [article 57, point f) — environnement] | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | - | - |
| 58 | 10-éthyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatétradécanoate de 2-éthylhexyle (DOTE) N°CE:239-622-4 N°CAS:15571-58-1 | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | - | - |
| 59 | Masse de réaction du 10-éthyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatétradécanoate de 2-éthylhexyle et du 10-éthyl-4-[[2-[(2-éthylhexyl)oxy]-2-oxoéthyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatétradécanoate de 2-éthylhexyle (masse de réaction du DOTE et du MOTE) N°CE:— N°CAS:— | Toxique pour la reproduction (de catégorie 1B) | 1er novembre 2023 | 1er mai 2025 | - | - |
(1) Date visée à l’article 58, paragraphe 1, point c) ii).
(2) Date visée à l’article 58, paragraphe 1, point c) i).
(3) Par dérogation au point a) "4 janvier 2019", le 22 juin 2022 pour les utilisations suivantes :
- pour la recherche, la mise au point et la production de médicaments relevant du champ d’application de la directive 2001/83/CE ou de dispositifs médicaux ou d’accessoires de dispositifs médicaux relevant du champ d’application de la directive 93/42/CEE, du règlement (UE) 2017/745, de la directive 98/79/CE ou du règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil, en vue de leur utilisation pour le diagnostic, le traitement ou la prévention de la maladie à coronavirus (COVID-19),
- dans des dispositifs médicaux ou des accessoires de dispositifs médicaux relevant du champ d’application de la directive 93/42/CEE, du règlement (UE) 2017/745, de la directive 98/79/CE ou du règlement (UE) 2017/746, pour le diagnostic, le traitement ou la prévention de la COVID-19.
(4) Par dérogation au point a) "4 janvier 2021", le 22 décembre 2023 pour les utilisations suivantes: — pour la recherche, la mise au point et la production de médicaments relevant du champ d’application de la directive 2001/83/CE ou de dispositifs médicaux ou d’accessoires de dispositifs médicaux relevant du champ d’application de la directive 93/42/CEE, du règlement (UE) 2017/745, de la directive 98/79/CE ou du règlement (UE) 2017/746, en vue de leur utilisation pour le diagnostic, le traitement ou la prévention de la maladie à coronavirus (COVID-19), — dans des dispositifs médicaux ou des accessoires de dispositifs médicaux relevant du champ d’application de la directive 93/42/CEE, du règlement (UE) 2017/745, de la directive 98/79/CE ou du règlement (UE) 2017/746, pour le diagnostic, le traitement ou la prévention de la COVID-19.
(*) 1er septembre 2021 pour l’utilisation de la substance dans la production de pièces de rechange en tant qu’articles ou produits complexes destinés à la réparation d’articles ou produits complexes dont la production cessera ou aura cessé avant la date d’expiration indiquée dans l’entrée correspondant à cette substance, lorsque ladite substance a été utilisée dans la production desdits articles et lorsque ceux-ci ne peuvent fonctionner comme prévu sans cette pièce de rechange et la pièce de rechange ne peut être produite sans cette substance, ainsi que pour l’utilisation de la substance (telle quelle ou contenue dans un mélange) pour la réparation de ces articles ou produits complexes lorsque cette substance, telle quelle ou contenue dans un mélange, a été utilisée dans la production de ces articles ou produits complexes et lorsque ceux-ci ne peuvent être réparés autrement qu’en utilisant cette substance.
(**) 1er mars 2023 pour l’utilisation de la substance dans la production de pièces de rechange en tant qu’articles ou produits complexes destinés à la réparation d’articles ou produits complexes dont la production cessera ou aura cessé avant la date d’expiration indiquée dans l’entrée correspondant à cette substance, lorsque ladite substance a été utilisée dans la production desdits articles et lorsque ceux-ci ne peuvent fonctionner comme prévu sans ces pièces de rechange et la pièce de rechange ne peut être produite sans cette substance, ainsi que pour l’utilisation de la substance (telle quelle ou contenue dans un mélange) pour la réparation de ces articles ou produits complexes lorsque cette substance, telle quelle ou contenue dans un mélange, a été utilisée dans la production de ces articles ou produits complexes et lorsque ceux-ci ne peuvent être réparés autrement qu’en utilisant cette substance.
(***) Ne répond pas aux critères d’identification en tant que substance cancérogène si elle contient < 0,005 % (w/w) de benzo[a]pyrène (no Einecs 200-028-5).»
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